Lumigenex (Suzhou) Co. Ltd contrôle de la qualité

Lumigenex possède un atelier de purification de 100 000 niveaux, un système complet de contrôle de gestion de la qualité et une licence de production pour les dispositifs médicaux de classe II et les réactifs de classe III IVD.Nous avons également passé le certificat du système ISO13485 et possédons la certification CE pour de nombreux produits.
En termes de contrôle de la qualité, il comprend de multiples aspects, tels que :
1. Maintenance régulière des équipements de production, ainsi que de bons enregistrements
2. Vérification annuelle des équipements clés
3. Les enregistrements d'inspection des matières premières sont classés et archivés selon la catégorie, les enregistrements d'inspection des produits semi-finis et finis sont archivés en fonction des articles et des lots de produits, et les enregistrements de production sont archivés en conséquence
4. Achat : examiner et évaluer les fournisseurs, effectuer des audits sur site si nécessaire et signer un accord de qualité avec les fournisseurs après avoir réussi l'audit afin de clarifier les responsabilités des deux parties en matière de qualité
5. Ventes : établir des enregistrements de ventes de produits pour la traçabilité
6. Réaliser une revue de direction annuelle