Autorisation provisoire de Singapour des kits de test rapide de l'antigène SARS-CoV-2

Autorisation provisoire de Singapour des kits de test rapide de l'antigène SARS-CoV-2

1. Description du produit

Le kit de test rapide d'antigène est plus rapide et moins intrusif qu'un test de réaction en chaîne par polymérase (PCR).Cela permet au public de l'utiliser facilement pour se tester si nécessaire.En général, le kit de test rapide d'antigène a une sensibilité (capacité d'un test à identifier les patients atteints de la maladie) d'environ 80 % pour les cas avec des charges virales plus élevées et une spécificité (capacité d'un test à identifier les patients sans la maladie) gamme de 97 -100%.Comme la sensibilité et la spécificité du kit de test rapide d'antigène sont inférieures à celles des tests PCR, si vous testez le kit de test rapide d'antigène positif ou invalide deux fois, vous devrez effectuer un suivi avec un test PCR de confirmation.Vous ne devez pas répéter le kit de test rapide d'antigène.Même si vous testez négatif lors du test répété, il peut s'agir d'un faux résultat négatif et vous devez donc opter pour un test PCR de confirmation.Les kits de test rapide d'antigène SARS-CoV-2 Lumigenex ont été répertoriés dans la liste blanche BfArM pour un usage professionnel ainsi que pour une utilisation en auto-test.Il a de bonnes performances et une grande sensibilité pour détecter l'antigène au stade précoce de l'infection.Le test rapide haute performance permet un traitement immédiat ou des mesures d'isolement pour minimiser la transmission.

2. Spécification

3. Emballage individuel Liste commune européenne des kits de test rapide de l'antigène SARS-CoV-2

​• Avec système de qualité ISO 13485, marquage CE, certificat FSC

​•A été répertorié dans la liste commune de l'UE, la liste blanche BfArM pour une utilisation professionnelle et d'auto-test.La qualité est acceptable par les 27 pays de l'Union européenne

​•Aucune formation spécifique n'est nécessaire

​•Résultats du test en 15 minutes

​•Tests au point de service

​•Aucun instrument spécial/supplémentaire requis

​​•Peut être utilisé dans une grande variété de paramètres hors laboratoire

• Lumigenex a 11 ans d'histoire et a acquis une bonne réputation dans le monde entier pour ses produits de bonne qualité et ses services professionnels, depuis 2010.Lumigenex est profondément engagé à soutenir la réponse mondiale pour mettre fin à la pandémie de COVID-19.

4.Que signifient mes résultats ?

Négatif: Même si votre test est négatif, merci de rester vigilant.Continuez à observer les mesures de distance de sécurité et à pratiquer une bonne hygiène personnelle, comme le lavage régulier des mains et le port d'un masque lorsque vous quittez votre domicile.Continuez à surveiller votre santé et testez-vous si nécessaire.
Positif: Vous êtes peut-être infecté par le virus SARS-CoV-2.Veuillez prendre une photo de vos résultats de test rapide d'antigène avec votre document d'identification et effectuer un test de confirmation de réaction en chaîne par polymérase (PCR).
Non valide: Un test invalide peut signifier que le test n'a pas été effectué correctement.Vous devez effectuer un deuxième test rapide d'antigène immédiatement.Si votre deuxième test rapide d'antigène n'est toujours pas valide, veuillez prendre une photo du ou des résultats du test et effectuer un test PCR de confirmation.

5. Plus de photos