Kit d'essai de POC de sang total de CFDA, essais du kit 20 d'essai de CK-MB/boîte

Haute sensibilitéy Approuvé par la FDAKit de détection quantitative CK-MB(TRFIA)

1. Description du produit

Principe:Basé sur l'immunochromatographie de fluorescence résolue en temps, le kit de test CK-MB (essai immunochromatographique de fluorescence résolu en temps) a été utilisé pour déterminer quantitativement la concentration de CK-MB dans les échantillons de sang.Lorsque l'échantillon a été ajouté à la carte de réactifs, la CK-MB dans l'échantillon se combine avec les microsphères fluorescentes qui se sont couplées à l'anticorps monoclonal de souris anti-CKMB humain sur le tampon marqueur pour former un complexe.Le complexe s'est écoulé vers la bande de détection contenant un autre anticorps monoclonal anti-CK-MB humaine de souris sur la membrane de nitrocellulose par chromatographie, et a été capturé pour former un complexe sandwich à double anticorps.Par conséquent, plus il y a de CK-MB dans l'échantillon, plus l'accumulation est complexe sur la bande de détection.Les microsphères fluorescentes en excès n'ayant pas réagi ont continué à être chromatographiées jusqu'à la ligne témoin.L'intensité de la fluorescence sur la ligne de détection reflète le contenu de CK-MB capturé dans l'échantillon.La concentration de CK-MB dans l'échantillon était reflétée quantitativement par le LTRIC-600/LTRIC-300 de l'immunodosage à fluorescence à résolution temporelle.

Utilisation prévue :

Ce kit de test CK-MB (dosage immunochromatographique à fluorescence à résolution temporelle) convient à la détection quantitative de l'isoenzyme créatine kinase (abrégé en CK-MB ci-dessous) dans le sérum/plasma/sang total humain in vitro.

La CK-MB est largement utilisée comme marqueur diagnostique des lésions myocardiques dans la détection de l'infarctus aigu du myocarde (IAM).Il est largement utilisé dans la détection de l'infarctus du myocarde.Des études cliniques ont montré que la libération de CK-MB pénètre dans la circulation sanguine lors d'une lésion myocardique et culmine dans les 12 à 24 heures et revient à un niveau normal dans les 48 à 72 heures.Par conséquent, la détection de CK-MB a une grande importance clinique pour le diagnostic d'IAM.La plate-forme de détection de ce projet comprend principalement la technologie de chimiluminescence, la technologie d'immunocompétence, la technologie d'or colloïdal, la technologie d'immunofluorescence, la technologie de fluorescence résolue en temps, etc.

2.spécification

3. Haute sensibilité approuvée cFDAKit de détection quantitative CK-MB (TRFIA)Composant principal

• Kit de test CK-MB (dosage immunochromatographique à fluorescence à résolution temporelle) : contient 20/50 cartes de réactifs, 1 carte IC, 1 mode d'emploi, 20/50 tampons d'échantillons.
• La carte de réactifs se compose de boîtiers en plastique et de bandelettes réactives.La bandelette se compose d'un tampon d'échantillon, d'un tampon marqueur (revêtu d'une sonde fluorescente nano-microsphère d'anticorps monoclonal de souris anti-CK-MB (0,5 %, dilution 1:40)), détection de la membrane (revêtue de souris anti-CK-MB humaine Anticorps monoclonaux MB (1,5 mg/mL) et anti-goutte contre les anticorps polyclonaux IgG de souris (1,0 mg/mL)), papier absorbant et contreplaqué de polystyrène (PVC).Le tampon d'échantillon était de 290 µL par personne, et les principaux composants étaient un tampon phosphate (PBS) de 0,5 % d'albumine de sérum de veau (BSA) et 0,05 % de conservateur Proclin-300 (2-méthyl-4-isothiazoline-3-one et 5-chloro -2-méthyl-4-isothiazoline-3-one) .
• ※Ne pas échanger différents numéros de lot

4. Conditions de stockage et date de péremption ?

Le kit non ouvert peut être stocké à 2℃~8℃ pendant 18 mois.La carte de réactif scellée dans l'emballage du sac en aluminium peut être stockée à température (2 ℃ ~ 30 ℃) pendant 30 jours si elle ne dépasse pas la date d'expiration imprimée sur l'emballage du sac en aluminium.Le changement de température pendant le transport (<37℃) n'a aucun effet sur la qualité du produit.La bandelette réactive une fois le sachet en aluminium ouvert, peut être stabilisée pendant 1 heure à température ambiante.