Kit d'essai du POC ISO13485, kits de biochimie de D-dimère de sang total

Haute sensibilitéy Approuvé par la FDA D-dimèreKit de détection quantitative(TRFIA)

1. Description du produit

Principe:

Le kit de test D-Dimer est une technologie d'immunochromatographie par fluorescence à résolution temporelle utilisée pour détecter quantitativement la concentration de D-Dimer dans les échantillons de sang.Après avoir ajouté un échantillon de sang dans une carte de réactifs, un échantillon de tapis de D-Dimer et des marqueurs de microsphère fluorescente découplant l'anticorps monoclonal D-Dimer pour former des complexes, et à travers la chromatographie capillaire sur une membrane de nitrocellulose contenant du D-Dimer avec une autre détection d'anticorps spécifique, et capturé, forment des composites sandwich à double anticorps.Donc plus de D-dimère dans l'échantillon, plus de composé s'accumule sur la bandelette de test.L'excès de microsphères fluorescentes n'ayant pas réagi a ensuite été calculé sur la ligne de contrôle.L'intensité de la fluorescence sur la ligne du détecteur après l'excitation de la bandelette réactive reflète la teneur en D-dimère capturée dans l'échantillon.La concentration de D-dimère dans l'échantillon a été reflétée quantitativement par la détection de l'immunoanalyseur de fluorescence à résolution temporelle LTRIC-600/LTRIC-300/LTRIC-1000.

Utilisation prévue :

Le kit de test D-Dimer convient à la détermination quantitative in vitro du D-Dimer dans le sang total/plasma humain.Le D-dimère est un marqueur spécifique de la fibrinolyse, qui peut être utilisé non seulement pour le diagnostic des maladies thrombotiques, mais également pour le suivi et l'observation de la dose thérapeutique des médicaments thrombolytiques.À l'heure actuelle, le D-Dimère est principalement utilisé pour le diagnostic auxiliaire des maladies suivantes : diagnostic de la coagulation intravasculaire disséminée (CIVD), thrombose veineuse profonde (TVP), embolie pulmonaire, infarctus du myocarde, infarctus cérébral, etc. La plateforme de détection de ce projet comprend principalement la technologie immunoturbidimétrique, la technologie d'immunofluorescence, la technologie de l'or colloïdal, la technologie de fluorescence à résolution temporelle, etc.

2.spécification

3. Haute sensibilité approuvée cFDA D-dimèreKit de détection quantitative (TRFIA)Composant principal

• 1 carte à puce
• 1 mode d'emploi
• Tampon pour 20 ou 50 échantillons Le kit de test est scellé individuellement avec un déshydratant dans une pochette en aluminium.La carte de réactif se compose de plastique collé avec une bande, une bande par un tapis d'échantillon, un tapis de marqueurs (sur le matériau principal pour la fibre de verre, le spray a les microsphères nanométriques chez les souris contre les personnes de la sonde fluorescente unique D-Dimer (la teneur en solides est de 0,5 %, les microsphères 1 :dilution 40)), détection de la membrane (matériau principal de la membrane de nitrocellulose, spray a la personne de D-Dimer dans l'anticorps monoclonal de rat (1,5 mg/mL) et d'immunoglobuline G (IgG) de mouton de l'anticorps polyclonal de rat (1,0 mg/mL )), tapis absorbant et panneaux en plastique polystyrène (PVC).Liquide de test d'échantillon 450 ul/personne, principalement composé de tampon phosphate (PBS), contenant 0,5 % d'albumine de sérum bovin (BSA) et 0,05 % de conservateur Proclin-300 (les principaux ingrédients actifs sont le 2-méthyl-4-isothiazoline-3-one et 5-chloro-2-méthyl-4-isothiazoline-3-one).
• ※Ne pas échanger différents numéros de lot

4. Conditions de stockage et date de péremption ?

• La validité du kit de test scellé dans une pochette en aluminium est de 18 mois sous condition de 2 à 8 ℃.
• Le kit de test scellé est stable jusqu'à 30 jours à température ambiante (2-30 ℃) pendant la période de validité.
• Le changement de température (< 37℃) pendant l'expédition n'a aucun effet sur la qualité du kit de test.
• Le kit non scellé est stable en 1 heure dans des conditions ambiantes.

5. Plus de photos