Technologie d'Immunocompetency de certification des kits CFDA de Myo Point Of Care Testing

Haute sensibilitéy Approuvé par la FDA MYOKit de détection quantitative(TRFIA)

1. Description du produit

Principe:

Basé sur l'immunochromatographie de fluorescence résolue en temps, le kit de test de myoglobine (MYO) (essai immunochromatographique de fluorescence résolu en temps) a été utilisé pour déterminer quantitativement la concentration de MYO dans les échantillons de sang.L'échantillon a été ajouté à la carte de réactif, et le MYO dans l'échantillon a été couplé avec les microsphères fluorescentes sur le tampon marqueur pour former un complexe contre l'anticorps monoclonal MYO humain, et a été capturé pour former un complexe sandwich à double anticorps.Par conséquent, plus il y a de MYO dans l'échantillon, plus l'accumulation est complexe sur la bande de détection.Les microsphères fluorescentes en excès n'ayant pas réagi ont continué à être chromatographiées jusqu'à la ligne témoin.l'intensité de fluorescence sur la ligne de détection reflète le contenu de MYO capturé dans l'échantillon.La concentration de MYO dans l'échantillon a été reflétée quantitativement par le LTRIC-300/ LTRIC-600/LTRIC-1000 de l'immunodosage à fluorescence résolu en temps.

Utilisation prévue :

Ce kit de test de myoglobine (MYO) (dosage immunochromatographique à fluorescence à résolution temporelle) convient à la détection quantitative de la myoglobine (abrégé en MYO ci-dessous) dans le sérum/plasma/sang total humain in vitro.

La myoglobine est un marqueur précoce de nécrose myocardique.Des études cliniques ont montré que la myoglobine peut être détectée dans l'heure qui suit son apparition et culminer en 4 à 5 heures.Mais dans de nombreux cas, les niveaux de myoglobine augmentent, tels que les lésions musculaires squelettiques, les dysfonctionnements musculaires squelettiques ou neuromusculaires, la chirurgie de shunt cardiaque, l'insuffisance rénale et l'exercice physique de haute intensité.Par conséquent, l'élévation de la myoglobine doit être utilisée dans le diagnostic auxiliaire de l'infarctus aigu du myocarde (IAM) avec la détection d'autres marqueurs cardiaques, l'électrocardiogramme (ECG), les symptômes et signes cliniques, etc. La plateforme de détection de ce projet comprend principalement la chimiluminescence technologie, technologie d'immunocompétence, technologie d'or colloïdal, technologie d'immunofluorescence, technologie de fluorescence résolue en temps et ainsi de suite.

2.spécification

3. Haute sensibilité approuvée cFDA MYO Kit de détection quantitative (TRFIA)Composant principal

• Kit de test de myoglobine (MYO) (dosage immunochromatographique à fluorescence à résolution temporelle) : contient 20/50 cartes de réactifs, 1 carte IC, 1 mode d'emploi, 20/50 tampons d'échantillons.
• La carte de réactifs se compose de boîtiers en plastique et de bandelettes de test, d'un tampon d'échantillon, d'un tampon marqueur (avec une sonde fluorescente nano-microsphère d'anticorps monoclonal de souris anti-myoglobine humaine (MYO) (0,5 % de contenu solide de micro-sphère), détection de la membrane ( anticorps monoclonal (1,5 mg/mL) contre la myoglobine humaine (MYO) et anticorps polyclonal (1,0 mg/mL) contre l'immunoglobuline de souris (Ig G). Tampon d'échantillon, 290 µL/une personne, Les principaux composants étaient un tampon phosphate (PBS) de 0,5 % d'albumine de sérum de veau (BSA) et 0,05 % de conservateur Proclin-300 (sont 2-méthyl-4-isothiazoline-3-one et 5-chloro-2-méthyl-4-isothiazoline-3-one).
• ※Ne pas échanger des numéros de lot différents.

4. Conditions de stockage et date de péremption ?

• Le kit non ouvert a été stocké à 2℃~8℃ pendant 18 mois.La carte de réactif scellée dans l'emballage du sac en aluminium peut être stockée à température (2 ℃ ~ 30 ℃) pendant 30 jours si elle ne dépasse pas la date d'expiration imprimée sur l'emballage du sac en aluminium.Le changement de température pendant le transport (<37℃) n'a aucun effet sur la qualité du produit.La bandelette de réactifs une fois le sachet en aluminium descellé peut être stabilisée pendant 1 heure à température ambiante.

5. Plus de photos