Kit combiné d'essai de pepsine de sang total de détection, kit d'essai d'OEM POC (PGI/PGII)

Kit de détection quantitative PGIPGII (TRFIA) haute sensibilité approuvé par la cFDA

1. Description du produit

Principe:

Le kit de détection combiné pepsinogène I/pepsinogène II (immunochromatographie à fluorescence résolue dans le temps) a été utilisé pour déterminer quantitativement la concentration de pepsinogène I, de pepsinogène II dans le sérum, le plasma et le sang total sur la base du dosage immunochromatographique à fluorescence résolu dans le temps.

La solution de détection d'échantillon et les échantillons de sang ont été mélangés et ajoutés à la carte de réactifs.L'échantillon (PGI / PGII) a été combiné avec la sonde fluorescente de microsphère d'anticorps monoclonal de pepsinogène I humain anti-pepsinogène humain, la sonde fluorescente de nano-microsphère d'anticorps monoclonal de pepsinogène II humain de souris sur le marqueur pour former un complexe et l'anticorps monoclonal contenant pepsinogène anti-humain I, le pepsinogène anti-humain II de souris a été détecté sur la membrane de nitrocellulose par chromatographie à action capillaire et capturé, forme un complexe sandwich double anticorps (c'est-à-dire un complexe de sonde fluorescente anticorps monoclonal-test-mab nano-microsphère) .En conséquence, plus il y a de PG, PGII dans l'échantillon, plus le complexe sandwich double anticorps s'accumule.L'excès de sonde de fluorescence Mono-anti-nano-microsphères n'ayant pas réagi a continué à chromatographier jusqu'à la ligne de contrôle.L'intensité de fluorescence sur la ligne de détection est positivement corrélée avec la concentration de l'objet (PGI, PGII) dans l'échantillon, et l'équation de régression est calculée et écrite dans la carte IC.

L'immunoanalyseur de fluorescence à résolution temporelle lit les données de l'équation de régression dans la carte IC, teste l'intensité de fluorescence sur la ligne de détection, puis remplace l'intensité de fluorescence par l'équation de régression pour le calcul automatique, c'est-à-dire la concentration de l'objet (PGI/ PGII) dans l'échantillon de sortie.

Utilisation prévue :

Le kit de détection combiné de pepsinogène I/pepsinogène II (dosage immunologique par fluorescence à résolution temporelle) convient à la détermination quantitative du pepsinogène I, du pepsinogène dans le sérum humain, le plasma et le sang total in vitro.

La concentration et le rapport PGI/PGII du pepsinogène I (ci-après abrégé en PGI), du pepsinogène II (ci-après abrégé en PGII) peuvent être utilisés dans le diagnostic des maladies atrophiques de la muqueuse du fond d'œil gastrique, telles que la gastrite superficielle, la gastrite érosive, l'ulcère gastrique, ulcère duodénal, gastrite atrophique, etc. Le pepsinogène (PG) est un précurseur inactif de la pepsine (enzyme protéolytique) dans le suc gastrique. L'immunologie peut être divisée en deux types : le pepsinogène I (PG I) et le pepsinogène II (PG II).Le PG I sécrété par les glandes de l'estomac, le PG II est sécrété par la glande gastrique fundus, la glande cardia, la glande pylorique et la glande de Brunner.Dans le processus d'atrophie de la muqueuse gastrique, Une diminution du nombre de cellules qui sécrètent du PG I, La prolifération des cellules de la glande hylorique, En conséquence, le rapport PGI/PGII est réduit.Dans le diagnostic de laboratoire clinique, les méthodes courantes de détection de la PGI et de la PGII sont la chimioluminescence et l'immunochromatographie à l'or colloïdal.

2.spécification

3. Conditions de stockage et date de péremption ?

Le kit est stocké à 2℃~8℃, valable 18 mois.Si la période d'utilisation de l'impression sur l'emballage n'est pas dépassée, le produit peut être stocké de manière stable à température (20℃~30℃) pendant 30 jours.Le changement de température pendant le transport (<37℃) n'a aucun effet sur la qualité du produit.La bandelette réactive et la solution de détection d'échantillon sont utilisées en mode un à un, c'est-à-dire qu'une bandelette réactive est associée à une bouteille de solution de détection d'échantillon pour détecter un échantillon.Après descellement, il peut être stabilisé pendant 1 heure à température ambiante.Dans des conditions normales d'humidité et de lumière, stocker et utiliser conformément aux exigences ci-dessus.