Kit de test β-hCG test de grossesse précoce hormone gonadotrophine chorinonique humaine

Haute sensibilitéy Approuvé par la FDATrousse de détection hCG(TRFIA)

[Utilisation prévue]

Réservé à un usage médical professionnel !

Ce kit convient à la détermination quantitative de la β-hCG totale dans le sérum/plasma/sang total humain in vitro.

La gonadotrophine chorionique humaine (hCG) est une hormone glycoprotéique sécrétée par les cellules trophoblastiques du placenta, c'est un excellent marqueur de grossesse, doublant tous les 1,5 à 3 jours au cours des six premières semaines.Les concentrations d'hCG chez les personnes en bonne santé et non enceintes étaient faibles et ne peuvent même pas être détectées.La structure de l'hCG est similaire à celle de l'hormone hypophysaire FSH (hormone folliculo-stimulante), TSH (hormone stimulant la thyroïde) et LH (hormone lutéinisante), et ces hormones contiennent les mêmes sous-unités α. Mais parce que les sous-unités β sont différentes, elles ont une spécificité immunologique et biologique. Dosage immuno-enzymatique (ELISA), immunochromatographie par fluorescence, analyse par chimiluminescence, analyse qualitative du papier de test de grossesse précoce à l'or colloïdal.

[Principes de test]

Le kit de détection de β-hCG est une technique d'immunochromatographie par fluorescence à résolution temporelle pour la détermination quantitative des concentrations de β-hCG dans des échantillons de sang.Mélangez le tampon d'échantillon et les échantillons de sang, puis ajoutez-les à la carte de réactifs.La β-hCG dans l'échantillon est couplée à des microsphères fluorescentes sur le marqueur. Les anticorps monoclonaux β-hCG se lient pour former un complexe, par chromatographie capillaire à la membrane de fibre d'acide nitrique contenant une autre bande de détection d'anticorps spécifique β-hCG, et a été capturé pour forment un double complexe sandwich d'anticorps. Par conséquent, plus il y a de β-hCG dans l'échantillon, plus l'accumulation de complexe sur la bande de détection est importante.Les microsphères fluorescentes en excès n'ayant pas réagi ont continué à être chromatographiées jusqu'à la ligne témoin.Une fois la bandelette réactive excitée, l'intensité de la fluorescence sur la ligne de détection reflète le contenu de la β-hCG capturée dans l'échantillon.Après la détection et le calcul de l'immunoanalyseur de fluorescence à résolution temporelle, la concentration de β-hCG dans l'échantillon a été reflétée quantitativement.

[Composants principaux]

1. Kit de test β-hCG : contient une carte de réactif pour 20 personnes/50 personnes, une carte IC 1, un manuel 1, un liquide de détection d'échantillon pour 20 personnes/50 personnes.

La carte de réactifs se compose de boîtiers en plastique et de bandelettes réactives. Les bandelettes réactives sont constituées de tampons d'échantillons, de tampons marqueurs, principalement en fibre de verre, d'une sonde fluorescente (0,5 % de contenu solide de microsphères) d'anticorps monoclonal β-hCG de souris, dilution 1:40, membrane de détection (principalement constitué d'une membrane de nitrate de cellulose), pulvérisé avec un anticorps monoclonal de souris anti-β-hCG humain (1,0 mg/mL) et un anticorps polyclonal de mouton anti-immunoglobuline G (IgG) de souris (1,0 mg/mL), du papier absorbant et du polystyrène ( PVC) contreplaqué.Le composant principal du tampon d'échantillon était une solution saline, proclin300.

3. Ne pas échanger des numéros de lot différents.

Conditions de stockage et date de péremption ?

Le kit est stocké à 2℃~8℃, valable 18 mois.Si la période d'utilisation de l'impression sur l'emballage n'est pas dépassée, le produit peut être stocké de manière stable à température (20℃~30℃) pendant 30 jours.Le changement de température pendant le transport (<37℃) n'a aucun effet sur la qualité du produit.La bandelette réactive et la solution de détection d'échantillon sont utilisées en mode un à un, c'est-à-dire qu'une bandelette réactive est associée à une bouteille de solution de détection d'échantillon pour détecter un échantillon.Après descellement, il peut être stabilisé pendant 1 heure à température ambiante.Dans des conditions normales d'humidité et de lumière, stocker et utiliser conformément aux exigences ci-dessus.