Kit d'essai de POC, troponine cardiaque d'immunoessai de cTnI/CK-MB/Myo Test Kit TRFIA je/isoenzyme/myoglobine kinase de créatine

Haute sensibilitéy Approuvé par la FDA cTnI/CK-MB/MYOKit de détection quantitative(TRFIA)

1. Description du produit

Principe:

Le kit de test cTnI/CK-MB/MYO (dosage immunochromatographique à fluorescence à résolution temporelle) est basé sur l'immunochromatographie par fluorescence à résolution temporelle.La concentration de cTnI, CK-MB et MYO dans les échantillons de sang a été déterminée quantitativement.Les échantillons ont été ajoutés à la carte de réactifs et le cTnI/CK-MB/MYO de l'échantillon a été combiné avec des anticorps (anticorps monoclonal cTnI humain de souris, anticorps monoclonal CK-MB anti-humain de souris et anticorps monoclonal MYO anti-humain de souris). anticorps) sonde fluorescente nanomicrosphère marquée pour former un complexe (sonde fluorescente nanomicrosphère marquée cTnI/CK-MB/MYO-anticorps monoclonal).Par capillarité, le complexe a été capturé par des anticorps (anticorps monoclonal cTnI anti-humain de souris, anticorps monoclonal CK-MB anti-humain de souris et anticorps monoclonal MYO anti-humain de souris) sur membrane de nitrocellulose, et forme un complexe sandwich double anticorps (anticorps monoclonal- -cTnI/CK-MB/MYO--sonde fluorescente nanomicrosphère marquée par anticorps monoclonal). En conséquence, plus il y a de cTnI/CK-MB/MYO dans l'échantillon, plus le complexe sandwich double anticorps s'accumule sur la ligne de détection.La sonde fluorescente nanomicrosphère marquée d'anticorps n'ayant pas réagi en excès a continué à chromatographier jusqu'à la ligne de contrôle. L'intensité de fluorescence sur la ligne de détection est positivement corrélée à la concentration de l'objet (cTnI/CK-MB/MYO) dans l'échantillon, et l'équation de régression est calculé et écrit dans la carte IC.

L'immunoanalyseur de fluorescence à résolution temporelle lit les données de l'équation de régression dans la carte IC, teste l'intensité de fluorescence sur la ligne de détection, puis remplace l'intensité de fluorescence par l'équation de régression pour le calcul automatique, c'est-à-dire la concentration de l'objet (cTnI/ CK-MB/MYO) dans l'échantillon de sortie.

Utilisation prévue :

Ce kit de test cTnI/CK-MB/MYO (dosage immunochromatographique à fluorescence à résolution temporelle) convient à la détection quantitative de la troponine I cardiaque, de l'isoenzyme créatine kinase et de la myoglobine dans le sérum/plasma/sang total humain in vitro.

La détermination de la troponine cardiaque I (ci-après appelée cTnI) peut être utilisée pour aider au diagnostic de l'infarctus aigu du myocarde (IAM). Des études cliniques ont confirmé que la troponine cardiaque I peut être détectée dans le sang 4 à 6 heures après un infarctus aigu du myocarde ( AMI) et peut rester élevé pendant plusieurs jours.La cTnI peut être utilisée comme étalon-or pour le diagnostic de l'IAM en raison de sa spécificité et de sa sensibilité myocardiques. L'isoenzyme de la créatine kinase (CK-MB) est largement utilisée comme marqueur diagnostique des lésions myocardiques dans la détection de l'infarctus aigu du myocarde (IAM).Des études cliniques ont montré que la CK-MB est libérée dans la circulation sanguine lors d'une lésion myocardique et culmine dans les 12 à 24 heures et revient à un niveau normal dans les 48 à 72 heures. Par conséquent, la détection de la CK-MB a une grande importance clinique pour le diagnostic de SUIS-JE.La myoglobine (abrégé en MYO ci-dessous) est un marqueur précoce de la nécrose myocardique.Des études cliniques ont montré que la myoglobine peut être détectée dans l'heure qui suit son apparition et culmine en 4 à 5 heures. Mais dans de nombreux cas, les niveaux de myoglobine augmentent, tels que les lésions musculaires squelettiques, les muscles squelettiques ou le dysfonctionnement neuromusculaire, la chirurgie de shunt cardiaque, l'insuffisance rénale et exercice physique de haute intensité.Par conséquent, l'élévation de la myoglobine doit être utilisée dans le diagnostic auxiliaire de l'infarctus aigu du myocarde (IAM) avec la détection d'autres marqueurs cardiaques, l'électrocardiogramme (ECG), les symptômes et signes cliniques, etc. Actuellement, les méthodes courantes de détection des niveaux de cTnI, CK-MB et MYO dans les échantillons de sang sont la chimiluminescence, l'immunodosage enzymatique, l'immunodosage par fluorescence et le dosage de l'or colloïdal, etc.

2.spécification

3. Haute sensibilité approuvée cFDA cTnI/CK-MB/MYO Kit de détection quantitative (TRFIA)Composant principal

• Kit de test cTnI/CK-MB/MYO (dosage immunochromatographique à fluorescence à résolution temporelle) : contient 20/50 cartes de réactifs, 1 carte IC, 1 mode d'emploi, 20/50 tampons d'échantillons.
• La carte de réactifs se compose de boîtiers en plastique et de bandelettes réactives.Les bandelettes de test sont constituées d'un tampon d'échantillon, d'un tampon marqueur (pulvérisé par une sonde fluorescente de nano-microsphères d'anticorps monoclonal cTnI humain anti-souris [0,2, 0,3] mg / ml, une sonde fluorescente de nano-microsphères d'anticorps monoclonal CK-MB de souris [0,15 ,0.25] mg/mL, sonde fluorescente de nano-microsphères d'anticorps monoclonal de souris anti-humain MYO [0.2,0.3] mg/mL), Détection des membranes (pulvérisé par l'anticorps monoclonal de souris anti-humain cTnI [1.5,2.0] mg/mL , anticorps monoclonal de souris anti-CK-MB humaine [1,0, 1,5] mg/mL, anticorps monoclonal de souris anti-humain MYO [1,0, 1,5] mg/mL, anticorps polyclonal dirigé contre l'immunoglobuline G (Ig G) de souris chez le mouton [0,3, 0,7] mg/mL), papier absorbant et contreplaqué de polystyrène (PVC).Tampon d'échantillon, le composant principal est une solution saline (0,9 % de NaCl).
• ※Ne pas échanger différents numéros de lot

4. Conditions de stockage et date de péremption ?

Le kit non ouvert a été stocké à 2℃~8℃ pendant 18 mois.Le produit peut être stocké à température (20 ℃ ~ 30 ℃) pendant 30 jours si la date de péremption imprimée sur l'emballage n'est pas dépassée.Le changement de température pendant le transport (<37℃) n'a aucun effet sur la qualité du produit.La bandelette réactive et le tampon d'échantillon sont utilisés en mode un à un, c'est-à-dire qu'une bandelette réactive est associée à un tampon d'échantillon pour détecter un échantillon de sang. Après descellement, il peut être stabilisé pendant 1 heure à température ambiante.Dans des conditions normales d'humidité et de lumière, stocker et utiliser conformément aux exigences ci-dessus.

5. Plus de photos