Kit de test POC de troponine cardiaque I (cTnI) de sérum à haute sensibilité en une étape troponine cardiaque i Immunoassay

Approuvé cFDA haute sensibilitéTroponine I cardiaqueKit de détection quantitative (TRFIA)

Principe d'essai

Le kit de test de troponine cardiaque I est un instrument d'immunodosage à fluorescence à résolution temporelle destiné à un usage unique et est utilisé pour mesurer la concentration de troponine cardiaque I (cTnI) dans le sérum humain et les échantillons de sang total ou de plasma qui ont été anticoagulés avec de l'héparine.Deux anticorps monoclonaux anti-cTnI sont présents dans le kit de test.La surface des microsphères fluorescentes a une liaison covalente avec l'un des anticorps.Des microsphères marquées d'anticorps sont pulvérisées sur le tampon de conjugué, l'autre anticorps est immobilisé sur la ligne de test du tampon de détection.Après l'ajout d'un échantillon de sang total/plasma dilué, cTnI dans l'échantillon réagit avec la microsphère fluorescente couplée à l'anticorps monoclonal antihumain de souris cTnI pour former un complexe antigène-anticorps fluorescent, ce complexe s'écoule vers la ligne de test et capturé par l'autre anticorps pour former complexe sandwich d'anticorps fluorescents.Ainsi, plus il y a de cTnI dans l'échantillon, plus le complexe sandwich d'anticorps fluorescent s'accumule dans la ligne de test.La fluorescence du kit de test est collectée et calculée par un immunoanalyseur de fluorescence à résolution temporelle pour quantifier la concentration de cTnI dans l'échantillon.

Utilisation prévue

Le kit de test de troponine cardiaque I (cTnI) peut être utilisé in vitro avec un lecteur d'immunoanalyseur de fluorescence à résolution temporelle pour mesurer rapidement la quantité de cTnI dans le sérum humain et les échantillons de sang total ou de plasma anticoagulés à l'héparine à un point de service.Le test est destiné à aider au diagnostic d'infarctus aigu du myocarde (IAM), à l'évaluation du risque de syndrome coronarien aigu (SCA) et à la surveillance des lésions myocardiques (1-3).

spécification

Conditions de stockage et date de péremption ?

• La validité du kit de test scellé dans une pochette en aluminium est de 18 mois sous condition de 2-8°C.
• Le kit de test scellé est stable jusqu'à 30 jours à température ambiante (2-30°C) pendant la période de validité.
• Changement de température (< 37°C) pendant l'expédition n'a aucun effet sur la qualité du kit de test.
• Le kit non scellé est stable en 1 heure dans des conditions ambiantes.

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