kits de test cTnI hautement sensibles par appareil POCT dans la troponine cardiaque i de la clinique de laboratoire hospitalier

Approuvé cFDA haute sensibilitéTroponine I cardiaqueKit de détection quantitative (TRFIA)

Principe d'essai

Le kit de test de troponine I cardiaque est un dispositif d'immunoanalyse par fluorescence à résolution temporelle à usage unique conçu pour quantifier le niveau de cTnI dans le sérum humain et les échantillons de sang total ou de plasma anticoagulés à l'héparine.Le kit de test contient deux anticorps monoclonaux contre cTnI.L'un des anticorps est lié de manière covalente à la surface des microsphères fluorescentes.Des microsphères marquées d'anticorps sont pulvérisées sur le tampon de conjugué, l'autre anticorps est immobilisé sur la ligne de test du tampon de détection.Après l'ajout d'un échantillon de sang total/plasma dilué, cTnI dans l'échantillon réagit avec la microsphère fluorescente couplée à l'anticorps monoclonal antihumain de souris cTnI pour former un complexe antigène-anticorps fluorescent, ce complexe s'écoule vers la ligne de test et capturé par l'autre anticorps pour former complexe sandwich d'anticorps fluorescents.Ainsi, plus il y a de cTnI dans l'échantillon, plus le complexe sandwich d'anticorps fluorescent s'accumule dans la ligne de test.La fluorescence du kit de test est collectée et calculée par un immunoanalyseur de fluorescence à résolution temporelle pour quantifier la concentration de cTnI dans l'échantillon.

Utilisation prévue

Le kit de test de troponine cardiaque I (cTnI) convient à une utilisation in vitro avec un lecteur d'immunoanalyseur à fluorescence à résolution temporelle pour quantifier rapidement la concentration de cTnI dans le sérum humain et les échantillons de sang total ou de plasma anticoagulés à l'héparine sur un site de soins.Le test est destiné à être utilisé comme aide au diagnostic de l'infarctus aigu du myocarde (IAM), à la stratification du risque de syndrome coronarien aigu (SCA) et à la surveillance des lésions myocardiques (1-3).

spécification

Conditions de stockage et date de péremption ?

• La validité du kit de test scellé dans une pochette en aluminium est de 18 mois sous condition de 2-8°C.
• Le kit de test scellé est stable jusqu'à 30 jours à température ambiante (2-30°C) pendant la période de validité.
• Changement de température (< 37°C) pendant l'expédition n'a aucun effet sur la qualité du kit de test.
• Le kit non scellé est stable en 1 heure dans des conditions ambiantes.

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