Le CE a approuvé le marqueur cardiaque de technologie de Kit By TRFIA d'essai de myoglobine

Kit de test de myoglobine (Myo) approuvé CE par TRFIA Technology Cardiac Marker

Haute sensibilitéet MYOKit de détection quantitative (TRFIA)

Certifié CE

Description du produit

Avantages

1. Avancée : chromatographie quantitative par immunoessai à fluorescence résolue en temps
2. Quantitatif : détection quantitative de la myoglobine marqueur de l'infarctus du myocarde (MYO)
3. Précis : bien corrélé avec le réactif de chimioluminescence importé (r> 0,975)
4. Haute sensibilité : limite de détection inférieure <1,0 ng/mL
5. Simple : opération simple, adaptée à la détection au chevet du patient
6. Largement applicable : laboratoire ambulatoire, laboratoire d'urgence, centre médical, cardiologie, soins intensifs, etc.

Utilisation prévue

Ce kit de test de myoglobine (MYO) (dosage immunochromatographique à fluorescence à résolution temporelle) convient à la détection quantitative de la myoglobine (abrégé en MYO ci-dessous) dans le sérum/plasma/sang total humain in vitro.

La myoglobine est un marqueur précoce de nécrose myocardique.Des études cliniques ont montré que la myoglobine peut être détectée dans l'heure qui suit son apparition et culminer en 4 à 5 heures.Mais dans de nombreux cas, les niveaux de myoglobine augmentent, tels que les lésions musculaires squelettiques, les dysfonctionnements musculaires squelettiques ou neuromusculaires, la chirurgie de shunt cardiaque, l'insuffisance rénale et l'exercice physique de haute intensité.Par conséquent, l'élévation de la myoglobine doit être utilisée dans le diagnostic auxiliaire de l'infarctus aigu du myocarde (IAM) avec la détection d'autres marqueurs cardiaques, l'électrocardiogramme (ECG), les symptômes et signes cliniques, etc. La plateforme de détection de ce projet comprend principalement la chimiluminescence technologie, technologie d'immunocompétence, technologie d'or colloïdal, technologie d'immunofluorescence, technologie de fluorescence résolue en temps, etc.

spécification

Haute sensibilité approuvée cFDA MYO Kit de détection quantitative (TRFIA)Composant principal

• La carte de réactifs se compose de boîtiers en plastique et de bandelettes de test, d'un tampon d'échantillon, d'un tampon marqueur (avec une sonde fluorescente nano-microsphère d'anticorps monoclonal de souris anti-myoglobine humaine (MYO) (0,5 % de contenu solide en microsphère), détection de la membrane ( anticorps monoclonal (1,5 mg/mL) contre la myoglobine humaine (MYO) et anticorps polyclonal (1,0 mg/mL) contre l'immunoglobuline de souris (IgG). Tampon d'échantillon, 290 µL/une personne, les principaux composants étaient un tampon phosphate (PBS) de 0,5 % d'albumine de sérum de veau (BSA) et 0,05 % de conservateur Proclin-300 (sont 2-méthyl-4-isothiazoline-3-one et 5-chloro-2-méthyl-4-isothiazoline-3-one).
• ※Ne pas échanger des numéros de lot différents.

Kit de test de myoglobine (MYO) (dosage immunochromatographique à fluorescence à résolution temporelle) : Contient 20/50 cartes de réactifs, 1 carte IC, 1 mode d'emploi et 20/50 tampons d'échantillons.

Conditions de conservation et date de péremption

Le kit non ouvert a été stocké à 2℃~8℃ pendant 18 mois.La carte de réactif scellée dans l'emballage du sac en aluminium peut être stockée à une température (2 ℃ ~ 30 ℃) pendant 30 jours si elle ne dépasse pas la date d'expiration imprimée sur l'emballage du sac en aluminium.Le changement de température pendant le transport (<37℃) n'a aucun effet sur la qualité du produit.La bandelette réactive une fois le sachet en aluminium ouvert, peut être stabilisée pendant 1 heure à température ambiante.

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