Kits de test CTnI de la plate-forme brevetée TRFIA IVD utilisés dans la troponine cardiaque I de la clinique de laboratoire

Kits de test CTnI de la plate-forme brevetée TRFIA IVD utilisés uniquement dans la troponine cardiaque I de la clinique de laboratoire hospitalier

Approuvé cFDA haute sensibilitéTroponine I cardiaqueKit de détection quantitative (TRFIA)

Le kit de test de troponine cardiaque I (cTnI) est utilisé in vitro avec un lecteur d'immunoanalyseur de fluorescence à résolution temporelle pour mesurer rapidement la quantité de cTnI dans le sérum humain et les échantillons de sang total ou de plasma anticoagulés à l'héparine à un point de service.Le test est destiné à aider au diagnostic d'infarctus aigu du myocarde (IAM), à l'évaluation du risque de syndrome coronarien aigu (SCA) et à la surveillance des lésions myocardiques.

Le kit de test de troponine cardiaque I est un instrument d'immunodosage à fluorescence à résolution temporelle destiné à un usage unique et est utilisé pour mesurer la concentration de troponine cardiaque I (cTnI) dans le sérum humain et les échantillons de sang total ou de plasma qui ont été anticoagulés avec de l'héparine.Deux anticorps monoclonaux anti-cTnI sont présents dans le kit de test.La surface des microsphères fluorescentes a une liaison covalente avec l'un des anticorps.Sur le tampon de conjugaison, des microsphères marquées par un anticorps sont pulvérisées et l'autre anticorps est fixé sur la ligne de test du tampon de détection.cTnI dans le matériau se combine avec la microsphère fluorescente et l'anticorps monoclonal antihumain de souris cTnI pour générer un complexe antigène-anticorps fluorescent, qui s'écoule ensuite vers la ligne de test et est saisi par l'autre anticorps pour former un complexe sandwich d'anticorps fluorescent.En conséquence, plus le complexe sandwich d'anticorps fluorescents s'accumule dans la ligne de test, plus il y a de cTnI présent dans le matériau.Pour évaluer la quantité de cTnI dans le matériau, la fluorescence du kit de test est collectée et quantifiée à l'aide d'un analyseur immunitaire de fluorescence à résolution temporelle.

• La validité du kit de test scellé dans une pochette en aluminium est de 18 mois dans des conditions de 2-8°C.
• Le kit de test scellé est stable jusqu'à 30 jours à température ambiante (2-30°C) pendant la période de validité.
• Le changement de température (< 37°C) pendant l'expédition n'a aucun effet sur la qualité du kit de test.
• Le kit non scellé est stable en 1 heure dans les conditions ambiantes.