Kit réactif d'essai de protéine de C, kit qualitatif d'essai d'ISO13485 CRP

Haute sensibilitéy Approuvé par la FDAKit de détection quantitative CRP(TRFIA)

1. Description du produit

Principe:Le kit de détection de la protéine C réactive est une technique d'immunochromatographie par fluorescence à résolution temporelle pour la détermination quantitative de la protéine C réactive (CRP) dans les échantillons de sang.La solution de détection d'échantillon et l'échantillon de sang ont été mélangés et ajoutés à la carte de réactifs.L'échantillon CRP couplé avec les microsphères fluorescentes sur le tampon marqueur CRP anticorps monoclonal pour former un complexe.La bande de détection contenant un autre anticorps spécifique sur la membrane de fibre d'acide nitrique CRP par chromatographie à action capillaire a été capturée pour former un complexe sandwich à double anticorps.En conséquence, plus il y a de CRP dans l'échantillon de sang, plus la bande de détection s'accumule.Les microsphères fluorescentes en excès n'ayant pas réagi ont continué à être chromatographiées jusqu'à la ligne témoin.Une fois la bandelette réactive excitée, l'intensité de la fluorescence sur la ligne de détection reflète le contenu de la CRP capturée dans l'échantillon.La concentration de CRP dans l'échantillon a été quantitativement reflétée par le LTRIC-600/LTRIC-300 de l'immunodosage à fluorescence résolu en temps.

Utilisation prévue :Le kit de dosage de la protéine C réactive convient à la détermination quantitative de la CRP dans le sang total/sérum/plasma humain in vitro.

La concentration de protéines C réactives peut être utilisée comme outil de diagnostic auxiliaire pour évaluer les maladies cardiovasculaires et la réponse inflammatoire.À l'heure actuelle, l'application de la protéine C réactive comprend principalement les aspects suivants : stade postopératoire adulte, infection pulmonaire, fièvre pédiatrique, infarctus du myocarde, arthrite goutteuse, arthrose, maladies gastro-intestinales, maladies inflammatoires intestinales, maladies infectieuses pédiatriques, etc. La plate-forme de détection de ce projet comprend principalement la technologie de turbidimétrie immunitaire, la technologie de l'or colloïdal, la technologie d'immunofluorescence, la technologie de fluorescence résolue en temps, etc.

2.spécification

3. Haute sensibilité approuvée cFDAKit de détection quantitative CRP (TRFIA)Composant principal

• Kit de détection quantitative CRP : contient 20/50 cartes de réactifs, 1 carte IC, 1 manuel, 20 échantillons/50 échantillons.
• La carte de réactifs se compose de boîtiers en plastique et de bandelettes réactives. Les bandelettes réactives sont constituées de tampons d'échantillon, de tampons marqueurs (principalement en fibre de verre, sonde fluorescente (0,5 % de contenu solide de microsphères) d'anticorps monoclonal CRP de souris, dilution 1:40), membrane de détection ( principalement composé d'une membrane en nitrate de cellulose, pulvérisé avec un anticorps monoclonal anti-CRP humain de souris (1,5 mg/mL) et un anticorps polyclonal anti-immunoglobuline G (Ig G) de mouton anti-souris (1,0 mg/mL), du papier absorbant et du contreplaqué de polystyrène (PVC) .Un échantillon de 1 mL/, un tampon phosphate (PBS), les principaux composants actifs contenant 0,5 % d'albumine de sérum de veau (BSA) et 0,05 % de conservateur Proclin-300 (étaient le 2-méthyl-4-isothiazoline-3-cétone et 5 -chloro-2-méthyl-4-isothiazoline-3-cétone).
• ※Ne pas échanger différents numéros de lot

4.Conditions de stockage et date de péremption ?

La carte de réactif dans le kit est stockée dans l'état scellé du sac en aluminium à 2 ℃ ~ 8 ℃, valable 18 mois ;Si la date d'effet imprimée sur l'emballage du sac en aluminium n'est pas dépassée, la carte de réactif scellée dans l'emballage du sac en aluminium peut être stockée de manière stable à température (2 ℃ ~ 30 ℃) pendant 30 jours.Le changement de température pendant le transport (<37℃) n'a aucun effet sur la qualité du produit.Sac en aluminium après avoir descellé la carte de réactif, le temps de stabilité du produit est de 1 heure.