Le CE a approuvé le kit d'essai de PCT pour la détection qualitative de Procalcitonin dans le laboratoire clinique d'hôpital

Haute sensibilitéy Approuvé par la FDAKit de détection quantitative PCT(TRFIA)

Composants du kit de test

Principe d'essai

Le kit de test PCT est une technique d'immunochromatographie par fluorescence à résolution temporelle pour la détermination quantitative de la concentration de procalcitonine (PCT) dans des échantillons de sang.Le tampon d'échantillon et l'échantillon de sang sont mélangés et ajoutés à la carte de test.L'échantillon PCT couplé avec les microsphères fluorescentes sur le tampon marqueur PCT anticorps monoclonal pour former un complexe.La bande de détection contenant un autre anticorps spécifique sur la chromatographie à action capillaire PCT à membrane de fibre d'acide nitrique a été capturée pour former un complexe sandwich à double anticorps.En conséquence, plus il y a de PCT dans l'échantillon de sang, plus la bande de détection s'accumule.Les microsphères fluorescentes en excès n'ayant pas réagi ont continué à être chromatographiées jusqu'à la ligne témoin.Une fois la bandelette réactive excitée, l'intensité de la fluorescence sur la ligne de détection reflète le contenu du PCT capturé dans l'échantillon.

Utilisation prévue

Ce kit de détection de la procalcitonine convient à la détection quantitative de la procalcitonine (PCT) dans le sérum/plasma/sang total humain in vitro.Le PCT est un marqueur sanguin très sensible et spécifique, et sa concentration est positivement corrélée à la sévérité de l'inflammation.Par conséquent, il peut être utilisé comme un indicateur fiable pour juger de l'état et du pronostic et observer l'effet curatif.À l'heure actuelle, la détection de PCT est principalement utilisée dans le diagnostic et le diagnostic différentiel d'une infection bactérienne, d'une infection virale, d'une infection fongique et d'une septicémie.

Équipement compatible

Immunoanalyseur de fluorescence à résolution temporelle Lumigenex LTRIC-600, LTRIC-1000

Performance

• ​Précision : l'écart par rapport à la valeur cible du contrôle qualité doit être de ±15 %.
• Limite de détection minimale : pas plus de 0,1 ug/mL.
• Linéarité : (0,2-50) ug/mL, le coefficient de corrélation du kit R≥0,9900.
• Répétabilité : Coefficient de variation (CV) ≤15 %.
• Différence inter-lots : Coefficient de variation inter-lots (CV) ≤15%.

Stockage

La carte de réactif dans le kit est stockée dans l'état scellé du sac en aluminium à 2 ℃ ~ 8 ℃, valable 18 mois ;Si la date d'effet imprimée sur l'emballage du sac en aluminium n'est pas dépassée, la carte de réactif scellée dans l'emballage du sac en aluminium peut être stockée de manière stable à température (2 ℃ ~ 30 ℃) pendant 30 jours.Le changement de température pendant le transport (<37℃) n'a aucun effet sur la qualité du produit.Sac en aluminium après avoir descellé la carte de réactif, le temps de stabilité du produit est de 1 heure.

Certificat : CE

Forfait d'expédition

Profil de la société

Lumigenex (Suzhou) Co., Ltd. est une société de biotechnologie dédiée au développement de technologies propriétaires qui répondent aux exigences toujours croissantes des diagnostics cliniques.Lumigenex se concentre sur le développement de produits de diagnostic rapide et rentables basés sur notre plateforme brevetée d'immunodosage par fluorescence à résolution temporelle (TRFIA) avec des domaines d'intérêt principaux dans la cardiologie, la santé des femmes, les maladies infectieuses, l'oncologie et les toxicomanies.En étroite collaboration avec nos partenaires stratégiques mondiaux, Lumigenex s'engage à devenir un leader mondial dans les domaines du POCT quantitatif.