CE de Kit Colloidal Gold d'essai d'IgM IgG de virus de Monkeypox enregistré

Kit de test rapide d'anticorps PocRoc® Monkeypox Virus IgM/IgG (or colloïdal) enregistré CE

Kit de test rapide d'anticorps PocRoc® Monkeypox Virus IgM/IgG (or colloïdal)
 

Sommaire
Le virus Monkeypox est un membre du genre Orthopoxvirus, qui comprend le virus de la variole (variole), le virus de la vaccine (vaccin antivariolique), le virus cowpox et le virus camelpox[1].
Le monkeypox est une maladie rare causée par une infection par le virus du monkeypox et peut se transmettre d'une personne à l'autre par contact direct avec des éruptions cutanées infectieuses, des croûtes ou des liquides organiques.Il peut également se propager par les sécrétions respiratoires lors d'un contact face à face prolongé ou lors d'un contact physique intime[2].Le monkeypox endémique est généralement spontanément résolutif, avec des taux de létalité dépendant du clade de 1 à 10 %.Le virus de la variole du singe incube généralement pendant 7 à 14 jours avant l'apparition des symptômes, les symptômes comprennent de la fièvre, des maux de tête, des douleurs musculaires et des ganglions lymphatiques enflés, suivis d'une éruption cutanée [3].
Pendant la présence d'une induction de phase aiguë contre le virus du monkeypox, la détection de la réactivité anti-orthopoxvirus IgG et IgM au cours de la première semaine suivant l'apparition de l'éruption cutanée a été observée chez les cas vaccinés et non vaccinés.Des titres d'IgG positifs sont apparus dès le jour 1 et le jour 2 après l'apparition de l'éruption cutanée et jusqu'au jour 147 et au jour 139 chez les cas vaccinés et non vaccinés, respectivement.Des titres d'IgM positifs ont été observés dès le jour 2 après l'apparition de l'éruption cutanée chez les cas vaccinés et non vaccinés, des titres d'IgM positifs ont été observés jusqu'au jour 126 chez les cas non vaccinés, tandis que les cas vaccinés avaient des titres détectables jusqu'au jour 77 [4].

Utilisation prévue

Le kit de test rapide PocRoc® Monkeypox Virus IgM/IgG Antibody (Colloidal Gold) est destiné à la détection qualitative in vitro et à la différenciation des anticorps IgM et IgG anti-Monkeypox Virus dans des échantillons de sérum/plasma/sang total humains (y compris le sang veineux et le sang du bout des doigts). ) de patients suspectés d'être infectés par le virus Monkeypox.

Pour usage diagnostique in vitro uniquement.

Caractéristiques et avantages des kits de test rapide d'anticorps IgM IgG :

• Rapide & Rapide :Il ne faut que 15 minutes pour terminer le test. Et une opération facile et une précision de 99,16 %.
• Pratique:Facile à utiliser, interprétation visuelle des résultats.
• Haute Spécifique :Résultat de test faux négatif extrêmement faible et précision d'environ 95 % d'une détection positive.
• Économique:Faible coût
• Certificats :CE et ISO13485

Avertissements et precautions
1. Pour usage diagnostique in vitro uniquement et pour usage médical professionnel uniquement
2. Lisez attentivement la notice et suivez scrupuleusement toutes les instructions.La fiabilité des résultats du test ne peut être garantie si l'utilisateur ne suit pas exactement les instructions de cette notice.
3. N'utilisez pas le kit de test au-delà de la date de péremption imprimée sur la boîte d'emballage.
4. Différents lots de tampons d'échantillon et de bandelettes réactives ne peuvent pas être mélangés.
5. Le test est à usage unique.Ne réutilisez en aucun cas.
6. Suivez vos consignes de sécurité cliniques et/ou de laboratoire lors du prélèvement, de la manipulation, du stockage et de l'élimination des échantillons de patients et de tous les éléments exposés aux échantillons de patients.
7. La meilleure température de test est de 20 °C à 30 °C et l'humidité relative est de 40 % à 60 %.
8. Laisser le kit de test et l'échantillon s'équilibrer à température ambiante (15-30°C) avant le test.
9. Suivez les recommandations de stockage indiquées sur les étiquettes des produits.Un stockage inapproprié peut affecter négativement le produit.
10. Il n'est pas recommandé d'effectuer le test sur des échantillons de sang présentant une hémolyse visible.