Le CE a approuvé la malaria P.F P.V Antigen Rapid Test Kit Colloidal Gold

Kit rapide d'essai d'antigène de la malaria P.f/P.v de PocRoc® avec l'étiquetage colloïdal d'or. La cassette d'essai se compose de pièces suivantes : protection témoin, protection conjuguée, membrane de réaction, et protection de absorption. La membrane de réaction contient deux lignes d'essai, la ligne de l'essai T1 est enduite d'un préenduisage avec des anticorps monoclonaux d'anti-PF de souris et la ligne d'essai de T2 est enduite d'un préenduisage avec des anticorps monoclonaux d'anti-picovolte de souris sur la membrane de nitrocellulose. La protection conjuguée contient les particules colloïdales d'or conjuguées avec des autres mAbs anti-PF et anti-picovolte de souris, qui peuvent séparément lier à la protéine riche en histidine spécifique II (PF de P.falciparum. HRP-II) et pLDH spécifique de vivax de P. antigènes. Quand l'échantillon est appliqué à l'échantillon bien, la protéine riche en histidine spécifique II (PF de P.falciparum. HRP-II) et pLDH spécifique de vivax de P. des antigènes dans l'échantillon et les complexes des mAbs anti-PF et anti-picovolte marqués sont séparément formés et voyage le long de la bande d'essai. Les complexes sont séparément capturés par les mAbs anti-PF et anti-picovolte de souris pour former les discriminations raciales dans les lignes d'essai. Le contrôle de qualité interne est inclus dans l'essai, sous forme de discrimination raciale étant évident dans la ligne de contrôle la région (c), indiquant que l'essai est fonctionnel, et le volume approprié et suffisamment de du spécimen a été appliqué pour permettre la migration par les lignes d'essai et de contrôle, indépendamment de, qu'il y ait une ligne d'essai ou pas. Si la ligne de contrôle (c) n'apparaît pas dans le temps de essai, le résultat d'essai est considéré comme invalide et l'essai devrait être répété avec un nouveaux kit et spécimen d'essai.