Le CE a approuvé PocRoc® SARS-CoV-2/kit rapide combiné d'essai antigène de la grippe A+B/RSV (l'or colloïdal)
Point culminant de produit :
- CE diplômée
- Résultat rapide : 15 minutes
- Stockage commode : 4~30℃
- Aucun transport de froid-chaîne n'a eu besoin
- Durée de conservation : 24 mois
Description de produit
Utilisation prévue :
Le PocRoc® SARS-CoV-2/le kit rapide combiné d'essai antigène de la grippe A+B/RSV est un immunoessai latéral d'écoulement destiné à la détection in vitro et à la différenciation qualitative rapide et simultanée de l'antigène de nucleocapsid du syndrôme respiratoire aigu grave 2 (SARS-CoV-2) de syndrôme respiratoire aigu sévère, au virus syncytial respiratoire, grippe un virus et/ou virus de la grippe B directement des spécimens nasaux d'écouvillon.
Ce kit est prévu pour l'autotest comme essai rapide pour le syndrôme respiratoire aigu grave nouveau (SARS-CoV-2), l'infection de RSV, de grippe A et/ou de grippe B par des laypersons moins de les quatre premiers jours du début de symptômes.
Spécifications :
| Nom de produit |
PocRoc® SARS-CoV-2/kit rapide combiné d'essai antigène de la grippe A+B/RSV (or colloïdal) |
| Méthode |
Or colloïdal |
| Spécimen |
Écouvillon nasal |
| Temps de détention |
15 minutes |
| Température de stockage |
4℃-30℃ |
| Durée de conservation |
24 mois |
| Paquet |
1 boîte d'essai, boîte de 5 essais, boîte de 25 essais |
| Par carton |
735 essais CTN, 1000 essais CTN, 1250 essais CTN |
| Dimension de carton (cm) |
70cm * 45cm * 53cm |
| G.W/N.W (kilogramme) |
19.5 / 17,5 |
Le contenu du produit :
| Cat.No |
Paquet |
Carte d'essai |
Écouvillon nasal |
Réactif d'extraction |
Support de tube |
Sac de rebut |
IFU |
| P26001 |
1 boîte d'essai |
1 |
1 |
1 |
- |
1 |
1 |
| P26005 |
1 boîte d'essais |
5 |
5 |
5 |
- |
1 |
1 |
| P26025 |
Boîte de 25 essais |
25 |
25 |
25 |
- |
1 |
1 |
Les matériaux pas ont fourni avec le kit rapide d'essai d'antigène de PocRoc® SARS-CoV-2 (or colloïdal) :
Horloge, minuterie, ou chronomètre
Aseptisant de savon et de l'eau ou de main de main pour nettoyer vos mains
Processus d'essai :
Interprétation des résultats :
Positif : si la ligne C de contrôle de qualité et la ligne d'essai (T ou/et T1 ou/et T2) apparaissent, antigène de SARS-CoV-2 N (ou/et grippe A ou/et grippe B) ont été détectés et les résultats sont positifs.
Si le résultat d'essai de COVID-19 est positif :
• Il y a infection d'a (suspecté) de COVID-19. Entrez en contact avec votre docteur ou services d'hygiène locaux dès que possible.
• Conformez-vous aux règlements locaux, à l'isolement et au rapport selon des règlements locaux.
• Réalisez l'essai d'ACP pour la confirmation.
NOTE : la Co-infection avec la grippe A, B et/ou SARS-CoV-2 est rare. Si les résultats sont positif pour plus d'un antigène, c.-à-d., la grippe A, B et/ou COVID-19, vous devriez retester
spécimens ou contacter votre docteur.
Négatif : s'il y a seulement une ligne C de contrôle de qualité, les lignes d'essai sont sans couleur, indiquant que l'antigène de SARS-CoV-2 N ou la grippe A ou la grippe B n'a pas été détecté et les résultats sont négatifs.
Si le résultat d'essai de COVID-19 est négatif, continuez à se conformer à toutes les règles applicables concernant des contacts et des mesures de sauvegarde. Même si l'essai est négatif, il peut y a une infection. En cas de doute, répétez l'essai après 1-2 jours, si les symptômes persistent, cherchent svp des soins médicaux et davantage d'essai s'il y a lieu.
Invalide : si la ligne C de contrôle de qualité est sans couleur, elle sera invalide indépendamment de s'il y a discrimination raciale dans les lignes d'essai (T ou/et T1 ou/et T2), et l'essai devrait être fait encore. Si le résultat d'essai est invalide, il peut être provoqué par opération d'essai incorrecte. Veuillez répéter l'essai avec une nouvelle carte d'essai.
Avertissements et précautions :
1. Lisez les instructions pour l'usage complètement avant d'employer le kit d'essai. Suivez les instructions soigneusement, employez sans risque, et convenablement les composants de kit et empêchez le manque d'abus possible de faire ainsi peut avoir comme conséquence un résultat inexact.
2. Le kit d'essai est pour seul à usage unique, ne réutilisent aucun composant du kit d'essai.
3. Le kit d'essai devrait être fait moins de les 4 premiers jours du début de symptôme quand le rejet viral est le plus haut.
4. Ne mangez pas, ne buvez pas ou ne fumez pas dans le secteur où manipulant des spécimens ou des kits d'essai.
5. Ce kit d'essai est pour l'usage in vitro seulement, n'avalent pas la solution d'extraction.
6. la garde contre l'humidité, n'ouvrent pas le sac de papier d'aluminium jusqu'à ce que vous soyez prêt à examiner. Ne l'employez pas si le sac de papier d'aluminium est endommagé ou le dispositif d'essai est humide.
7. Avoid entrant la solution d'extraction dans les yeux ou la peau. Si touchez accidentellement la peau, les yeux, ou les muqueuses, rincez svp avec de l'eau immédiatement. Veuillez consulter un docteur sans tarder si vous sentez le malaise.
8. maintenez hors de portée des animaux familiers et des enfants. Et les enfants employant l'essai devraient être dirigés et aidés par les adultes.
9. N'employez pas ce kit d'essai au delà de la date d'échéance imprimée sur le paquet externe. Vérifiez toujours la date d'échéance avant l'essai.
10. Ne touchez pas le secteur de réaction de la carte d'essai.
11. Ne touchez pas l'extrémité molle de l'écouvillon, qui est l'astuce absorbante.
12. N'employez pas le kit d'essai si la poche est endommagée ou pas bien scellée.
13. Ne diluez pas le spécimen pour l'essai, autrement, vous pouvez obtenir des résultats inexacts.
14. Le kit d'essai sera stocké dans l'accord strict dans les conditions spécifiques en cela des instructions pour l'usage. Ne gelez pas le kit d'essai.
15. Appliquez-vous les baisses du spécimen d'essai seulement aux puits de spécimen sur la carte d'essai.
16. Un trop grand nombre ou trop peu de baisses de spécimen d'essai peuvent avoir comme conséquence des résultats d'essai invalides ou incorrects.
17. Les procédures de collection de spécimen peuvent être inconfortables. N'insérez pas l'écouvillon trop plus profond, arrêtent svp l'essai si vous sentez la résistance ou la douleur forte.
18. Portez l'équipement de protection et les gants personnels appropriés en réalisant l'essai, en rassemblant et en manipulant les spécimens pour une autre personne qui ont besoin.
CERTIFICAT
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Kit rapide d'essai d'antigène de pylores de PocRoc® Helicobacter (or colloïdal)
Le kit rapide d'essai d'antigène de pylores de Helicobacter (or colloïdal) est un immunoessai latéral rapide d'écoulement pour la détection qualitative de l'antigène spécifique de pylores de Helicobacter dans une cassette simple d'essai. On le prévoit pour l'usage avec les spécimens fécaux humains de faciliter le diagnostic de l'infection de pylores de H. et de démontrer la perte de traitement suivant à antigène de pylores de H. L'essai peut être employé avec les spécimens fécaux unpreserved et les spécimens fécaux préservés dans des médias de transport des patients suspectés de l'infection de pylores de H. L'essai des patients pour démontrer la perte de traitement suivant à antigène de pylores de H. devrait être réalisé pas plus tôt que 4 semaines à la fin du régime thérapeutique. Des résultats d'essai devraient être pris en compte par le médecin en même temps que l'histoire patiente et les symptômes.
